Аккредитация (ООцК) - Критерии компетентности (аккредитации) испытательных лабораторий

Критерии компетентности испытательных лабораторий (центров) установлены в ВР РД 02.005–2020, разработанного с учетом ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, постановления Правительства РФ от 11 октября 2012 г. № 1036, Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707.

Требованиями для заявителей и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) являются:

а) соблюдение заявителями и аккредитованными субъектами критериев компетентности (аккредитации) и требований к аккредитованным лицам;

б) наличие:

  • законодательных, нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанным в области аккредитации или в заявке на оценку компетентности, а также соблюдение в процессе лабораторной деятельности требований вышеуказанных документов;
  • по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной/утвержденной области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещения, испытательного оборудования (должно быть аттестовано по ГОСТ РВ 0008–002–2013), средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для осуществления лабораторной деятельности в соответствии требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в заявленной/утвержденной области аккредитации;
  • по основному месту работы работников (специалистов) лабораторий, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в заявленной/утвержденной области аккредитации, имеющих:
    • высшее образование, либо среднее профессиональное образование или дополнительное образование по профилю, соответствующему области аккредитации;
    • опыт работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в заявляемой/утвержденной области аккредитации не менее одного года;
  • допуск к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости);
  • системы учета и документирования результатов работ в области добровольного подтверждения соответствия;
  • системы менеджмента, соответствующей требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, ВР РД 02.005–2020, и соблюдение при осуществлении лабораторной деятельности требований системы менеджмента;
  • выданной в установленной законодательством Российской Федерации порядке лицензии на допуск к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (в случае если выполнение работ по оценке соответствия оборонной продукции (работ, услуг), связано с использованием сведений, составляющих государственную тайну);
  • допуска у работников лаборатории к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

в) наличие документов, подтверждающих (устанавливающих):

  • статус юридического лица организации-заявителя, в части целей и предмета деятельности;
  • сведения об административной подчиненности и финансовой деятельности (источники финансирования, принципы финансовой деятельности) заявителя в целях оценки независимости;
  • цели (задачи), права, обязанности (функции), порядок выполнения работ (осуществления деятельности), ответственности;
  • организационную структуру и распределение функций между структурными элементами субъектов;
  • компетентность, опыт работы и возможности организации-заявителя в заявленной области компетентности (аккредитации);
  • квалификацию и опыт работы (состоящих в штате организации-заявителе и заключивших договоры подряда о сотрудничестве) специалистов в заявленной области компетентности (аккредитации);
  • заявленную область компетентности (аккредитации), включая идентификацию организационных и функциональных подразделений и процессов, которые будут проверяться;
  • наличие необходимых условий для проведения инспекционного контроля деятельности аккредитованных субъектов, проведения аккредитации на новый срок, изменению области компетентности (аккредитации).