Вопросы и ответы
- Вопрос:
При проведении внепланового аудита СМК необходимо оформление плана аудита или достаточно информировать руководителя проверяемого подразделения о предстоящей проверке?
- Ответ:
В соответствии с п. 8.2.2 ГОСТ ISO 9001-2011 в организации должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах.
Записи об аудитах и их результаты должны поддерживаться в рабочем состоянии.
План аудита является записью при планировании и проведении аудита, поэтому при проведении внепланового аудита СМК целесообразно разработать план аудита.
29 июля 2016
- Вопрос:
Интересует разработка сертификата соответствия на закупку, хранение, продажу изделий входящих в ВВТ.
Хотелось узнать перечень требований для разработки системы менеджмента качества (документация, склад, ресурсы, проведенный аудит и т.д.), соответствие требованием каких ГОСТов стандартов, стоимость сертификации и разработки СМК?
- Ответ:
Информацию по вопросу разработки СМК Вы найдете на нашем сайте в разделе «Обеспечение деятельности – Консультации»
СМК предприятий, выполняющих работы (в том числе закупка, хранение, продажа) в рамках ГОЗ, должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (или ГОСТ Р ИСО 9001-2015) и ГОСТ РВ 0015-002-2012.
Стоимость работ по сертификации СМК определяется в каждом случае индивидуально. На стоимость влияет трудоемкость работ по оценке соответствия СМК, которая измеряется в аудито-днях и, в свою очередь, определяется исходя из эффективной численности персонала, сложности применения технологических процессов, числа мест расположения производств.
21 июля 2016
- Вопрос:
Нашей организации ресертификация предстоит в 2018 году, но внедрить стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 года решили уже сейчас. Если мы выпустим изменения к документам, в том числе к Руководству по качеству, в соответствии с новой версией стандарта, то не будет ли это являться несоответствием при очередном инспекционном контроле, который ожидается осенью этого года? Учитывая, что сертификат у нас получен на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011?
- Ответ:
В целях избежания спорных ситуаций во время аудита мы бы рекомендовали Вашей организации не вносить изменения в документы и пройти в этом году аудит СМК на соответствие требования ГОСТ ISO 9001-2011, а в следующем году при проведении ИК сертифицированной СМК перейти на новую версию стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (внедрив заранее требования стандарта и внеся изменения в документы)
12 июля 2016